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    上海南匯GMP醫療器械無(wú)塵車(chē)間解決方案

    醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。由于是會(huì )直接用于人體的,可以造成最直接的感染,其生產(chǎn)工藝環(huán)境需達到GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)的相關(guān)要求。

    南匯GMP無(wú)塵車(chē)間項目位于上海浦東南匯康橋工業(yè)區,項目規模:700㎡,其中:10萬(wàn)級潔凈室(區)約 320平方米,30萬(wàn)級潔凈室(區)260㎡,其余為普通潔凈區域。

    施工說(shuō)明:
    全區墻體采用機制巖棉夾心彩鋼板,整板厚度50mm, 面壁鋼板厚度0.426mm,潔凈室高度3.2米
    全區天花采用中空玻鎂巖彩鋼板,整板厚度50mm, 面壁鋼板厚度0.426mm,吊頂高度平面3.2米
    潔凈車(chē)間采用PVC塑膠地板。
    車(chē)間門(mén)采用彩鋼板制作安裝,裝修結構均采用鋁型材固定安裝,有視窗的采用鋼化玻墻.所有門(mén)門(mén)鎖均采用球頭鎖。
    車(chē)間內隔斷之間 、隔斷與地面之間安裝槽式鋁型材;隔斷之間陽(yáng)角處均安裝陽(yáng)圓弧鋁型材。
    觀(guān)察窗及門(mén)上視窗均采用5mm鋼化玻璃,平開(kāi)密閉門(mén)帶觀(guān)察窗,門(mén)框應帶密封膠條;鋁合金固定窗采用斜面固定玻璃型材,門(mén)、窗安裝方法見(jiàn)大樣圖。
    安裝前,必須嚴格放線(xiàn),防止累積誤差造成隔斷傾斜、扭曲;墻角應垂直交接,隔斷的垂直度偏差不應大于0.2%。
    施工安裝時(shí),應首先進(jìn)行吊掛,錨固件等與建筑主體結構 (地面、地面、天花)的固定.
    隔斷的安裝縫隙以及陰角、陽(yáng)角的縫隙必須用瓷白中性密封膠.玻璃膠嵌固前應將縫隙內的雜質(zhì),油污等清除干凈,并保持表面干操.
    安裝過(guò)程中不得撕下彩鋼板表面塑料保護膜,禁止撞擊、踩踏板面,并注意加強對巳安裝好的彩鋼板的保護。
    所有建筑構配件,隔墻,吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備支架 (如風(fēng)管吊桿以及有震動(dòng)的設備) ,管線(xiàn)支架相聯(lián)接,防止因輕微震 動(dòng)引起裝修材料松動(dòng)和灰塵脫落。
    吊頂的安裝應確保頂棚的平整性。
    門(mén)洞未標注尺寸處均為距墻邊或性邊150mm。
    地面的基層為細石混凝土地面,地面不平整度不大于0.1%,施工前應清除表面的水泥浮漿及垃圾雜物,徹底清除表面的油污,清除積水,使潮濕處干燥 并用漆刷和吸塵器將地坪表面的塵埃徹底清除 ,地對坪表面的孔洞和明顯凹陷處填補找平。
    在施工過(guò)程中必須隨時(shí)清掃灰塵,對于隱敲空間(吊頂、夾墻內部)還應做好清掃記錄。
    有吊頂房間墻體隔至吊頂,吊頂高度不同的相鄰房間之間的隔墻砌至與較到的吊頂平齊。

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